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药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...转移性乳腺癌患者中的III 期对照研究 一项多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究：比较 FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

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药物临床试验：CTR20230426 | 注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

...转移性乳腺癌患者中的III 期对照研究 一项多中心、开放标签、随机对照 III 期临床研究：比较 FS-1502 和 T-DM1在HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 FS-1502-III1-01

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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...ICA LLC , USA WELLBUTRIN XL（盐酸安非他酮缓释片）300mg 的开放标签、平衡、随机、两制剂、两周期、单剂量、交叉生物等效性研究 0440-20

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新疆佳音医院

...司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...厚70mm、两孔、黑色快劳文件夹（32*29cm）装订，并做好侧标签（见第3页侧标签模板）立项通过后直接作为项目资料归档用，原件请加盖材料提供单位公章及骑缝章，提供带编号的隔页纸，按照清单编号顺序将材料装订。 4、立项...

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广东药科大学附属第一医院

...范》。立项流程：使用大号黑色快劳夹装订，文件夹外侧标签注明项目全称、主要研究者姓名及科室。药物立项资料有药物临床试验申请表、药物临床试验项目信息简表、药物临床试验报送资料列表、药物临床试验委托书、药物...

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中山大学附属第五医院

...），同时，电子版发送至机构邮箱。11.资料存放文件夹及标签要求：所有材料均使用黑色快劳夹（可参考齐心A206、双孔），资料用十一孔袋存放，请勿打孔，侧面标签模板见附件。项目启动前请提供充足快劳夹至机构，用于存...

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温岭市第一人民医院

...的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究...

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郴州市第一人民医院

...（品牌及型号：得力，No.5604，55mm，蓝色）并打印文件盒标签（标签格式如一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→...

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六安市人民医院

...□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程...

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