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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...明市妇女儿童医院）是市政府举办的公益性妇幼健康服务机构,是全省首家“三级甲等”妇幼保健院和“爱婴医院”，2018年通过“三级甲等”妇幼保健院复审。目前开设床位304张，现有在职职工848人，年门诊诊疗人次70万人，住...

机构 发布于2年前 484 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

广州爱尔眼科医院

...验、体外诊断试剂临床试验 广州爱尔眼科医院临床试验机构在2017年5月首次获得国家资格认定，并颁发“药物临床试验机构资格认定证书”（证书编号：697），设眼科一个专业。根据国家药监局要求对临床试验机构进行备案制管...

机构 发布于7年前 715 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...京 西城区 首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

中山市中医院

...18个市“十四五”重点专科。中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完...

机构 发布于7年前 1406 次浏览

长治医学院附属和平医院

...介入放射学、预防保健科、重症医学科。备案号为：械临机构备201800466。 CRA办事指南1、立项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构于2017年5月14日通过药物临床试验机构资格认定现场检查，获得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定了8个专业：呼吸内科、免疫、肿瘤、血液内科、内分泌、泌尿...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

海南医学院第一附属医院

...31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海南医学院第一...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...科中心等。深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2022年2月完成国家局备案（备案号：械临机构备202200016），2022年4月顺利通过广东省局现场监督...

机构 发布于2年前 153 次浏览

首都医科大学附属北京同仁医院

...学影像科-核医学专业、I期临床研究室。备案号：药临床机构备字2020000292，可登录“药物临床试验机构备案管理信息平台”，查询具体信息。      现已备案的医疗器械临床试验专业涵盖：眼科（含眼科研究所）、耳鼻咽喉科...

机构 发布于9年前 6273 次浏览