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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...际合作科学研究审批、材料出境审批、国际合作临床试验备案、信息对外提供或开放使用备案等相关事宜制定协议。协议中需包含(不限于)以下内容：1. 承诺遵守相关法规;2. 承诺对人类遗传资源利用及管理不超出审批范围，不违...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

泰州市中医院

...肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...药物临床试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目...

机构 发布于2年前 206 次浏览

广元市中心医院

...方会后5个工作日内将会议记录及会议相关资料提交机构备案、复印件放入专业组研究文件夹。14.    质量管理员或机构秘书未参加项目启动会并在会议记录上签名，则该次会议无效。 药物临床试验项目资料递交清单编号文件...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

河北医科大学第二医院

...应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时将备案表递交至机构及伦理。11．本院区临床试验，试验药物/器械如在专业保管，则直接邮寄至专业药物/器械管理员，并通知机构药...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...诊疗设备。 医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理...

机构 发布于4年前 760 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...我院药物临床试验机构（GCP）在国家药品监督管理局网站备案成功（备案号：药临床机构备字2021000086），备案专业为：职业病科-尘肺专业和I期临床研究-生物等效性试验。于2021年年底顺利通过省级复核。药物临床研究中心、病...

机构 发布于3年前 276 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年...

机构 发布于9年前 1433 次浏览