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中山大学附属第五医院

...939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...8339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 继厦门，又一地除了企业， 对开展创新药临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&...

文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...者为境外机构的，应当按照相关法律法规指定中国境内的企业法人作为代理人，由代理人协助申办者履行职责。 第三十七条  申办者的质量管理体系应当覆盖医疗器械临床试验的全过程，包括医疗器械临床试验机构和主要研...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论