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药物临床试验：CTR20241265 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 WBYY24042

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药物临床试验：CTR20231343 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...试验 氨氯地平阿托伐他汀钙片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、部分重复交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验 SL-DPTG-C-2023

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂利福平胶囊与参比制剂利福平胶囊（商品名：RIFADIN）在中国健康受试者中的生物等效性正式试...

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湘潭县妇幼保健院

...特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 3、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵...

机构 发布于2年前 171 次浏览

药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

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药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24054B-CSP

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新乡市第一人民医院

...性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上添加两种剂量的CHF6001的有效性和安全性的研究 8、酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究 9、吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应。 第四十八条  个例药品不良反应报告的填写应当真实、准确、完整、规范，符合相关填写要求。 第四十九条  个例药品不良反应报告应...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...可能因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。 第四十七条【报告填写】  个例药品不良反应报告的填写应真实、准确、完整、规范，符合相关填写要求。 第四十八条【...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

... **11** [**周五见！CDE开学第一批作业来了！涉及创新药剂量递增，新冠防治，数据统计，患者报告结局等指导原则意见稿**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929259&idx=1&sn=5c6bbd2bb4bc79372be04489ae21bf90&chksm=8486de15b3f15703a1ab1...

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