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药物临床试验：CTR20241235 | 奥木替韦单抗注射液

...Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价单次给予奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL...

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药物临床试验：CTR20252682 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...Ⅲ级暴露者使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行暴露后预防处置的临床保护结局研究 SYN023-RWE-001

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼...

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药物临床试验：CTR20244297 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...验 评价泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）与狂犬病疫苗联合用于18岁以下健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、阳性对照（HRIG）设计的Ⅰ期临床试验 SYN023-007

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药物临床试验：CTR20242565 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液

...验 多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验 B1801-F20220212

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九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...浆分离器 2.强力定眩胶囊 3.肝素结合蛋白 4.合成肽乙肝疫苗 5.重组人血清白蛋白 九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）是由原是传染病医院与九江市第三人民医院于1995年合并而成，开放床位840张，属三级甲等专科医院，临...

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药物临床试验：CTR20251420 | 重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂

...照（HRIG）设计评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露人群的 有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 HYXY-2023-MC-02

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湖南省妇幼保健院

...门院区（B区）实验楼2楼 1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验...

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药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...达菲以预防流感。在特殊情况下（例如，在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下），可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 - 在大流行性流感爆发期间，达菲适用于1岁以下婴儿的流感暴露后预防。 磷酸奥司...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管...

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