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复旦大学附属上海市第五人民医院

...品药品监督管理总局的资格认定。为保障药物临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行,医院药物临床机构制定了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程、抢救预案和仪器及技术操作规范等,并将...
机构 发布于9年前 1218 次浏览

襄阳市第一人民医院

...机构主任,机构副主任,GCP办公室主任,GCP办公室秘书,质量管理员,药物管理员,资料管理员,拥有专业化、专职化的管理团队。我院GCP办公室负责接洽与管理在我院进行的药物临床研究(包括Ⅱ、Ⅲ、IV期药物临床试验)和医...
机构 发布于7年前 1628 次浏览

柳州市妇幼保健院

...格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制,积极配合申办者的监查或第三方稽查,确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统(网址:https://lzsfygcp.wetrial.com/),所有临床试...
机构 发布于5年前 1364 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...医院的医疗和学术发展,为保证药物临床试验工作开展的质量,规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作,机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管...
机构 发布于5年前 1359 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...理审查合同签署:申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF...
机构 发布于2年前 315 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...准备不足,临床试验时机尚不成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据...
机构 发布于4年前 760 次浏览

福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...州肺科医院)临床试验机构合作,为保证临床试验的项目质量,规范临床试验的顺利运行,请配合我们的工作并做到以下几点:一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表(药物/医疗器械/体外诊断...
机构 发布于9年前 1447 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...高端论坛、展会等大型活动,推动深圳市生物医药产业高质量发展。 6、完善离岸引才体系。瞄准全球产业创新资源集聚区,新建一批国内外创客育成中心,每年给予每家10-20万元合作经费,其中在孵人才项目视同在深创...
文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

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