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西安市红会医院

...步强化药物临床试验机构的管理职能,加强药物临床试验质量保证体系建设,力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用,将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,不...
机构 发布于4年前 2445 次浏览

佛山复星禅诚医院

...开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范...
机构 发布于6年前 1990 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...放疗中心、高压氧舱等中心诊疗平台;27个专业区级医疗质量控制中心挂靠我院。医院主要专业学科都与国内排名靠前的大医院对应学科建立了良好的技术合作关系,获评“中国(标准版)胸痛中心”“神经调控技术国家工程实...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...021年9月16日,江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要:** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源,建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对...
文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地(质量管理体系)接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目,申报...
文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

丽水市人民医院

...技术指导中心、细菌耐药菌监测中心9个技术指导中心的质量控制和技术指导。市中西医结合学会、市畲族医药研究会、市糖尿病防治协会、市骨关节病防治协会、中国民族医药学会畲医药分会挂靠我院。是心脏死亡器官捐献(DC...
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香港大学深圳医院

...家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机构、广东省首批高水平医院建设单位,高度重视临床试验及生物医药科研发展,在借鉴香港大学...
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华润武钢总医院

...,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;设立机构档案室,负责全院药物临床试验项目资料档案的集中...
机构 发布于3年前 579 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...件设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系,实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式,以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管,确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严...
机构 发布于4年前 3922 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...管理。机构办公室管理人员5名:机构办公室主任陆榕,质量管理员陈丽丽,药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍(二)机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专用的办公室、档案室和GCP药房,合计面积约65平方米,配备...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

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