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江西省妇幼保健院

...院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负...

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云南省第一人民医院

...明市西山区金碧路157号云南省第一人民医院二号门诊13楼药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年12月通过CFDA的资格认定。机构设立了机...

机构 发布于9年前 3522 次浏览

西安高新医院

...路16号 西安高新医院住院药房旁边花园玻璃房内 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 机构概况我院于2018年7月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式认定为国家药物临床试验机构（2018...

机构 发布于6年前 1792 次浏览

中山大学附属第三医院

...省广州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986...

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...90b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...区 河南省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认定专业（小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管...

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九江市中医医院

...区德化路555号 九江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...同质化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管...

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