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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

右江民族医学院附属医院

...病、急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院（临床医学院），创建于1980年，是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民，医者患者一家人”的服...

机构 发布于3年前 409 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...90b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **...

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云南省第一人民医院

...明市西山区金碧路157号云南省第一人民医院二号门诊13楼药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年12月通过CFDA的资格认定。机构设立了机...

机构 发布于10年前 4061 次浏览

江西省妇幼保健院

...院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...调兵山市振兴路88号   辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机...

机构 发布于2年前 569 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...市田家庵区淮滨路203号 安理大一附院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲...

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长治市人民医院

... 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

永州市第三人民医院

...民医院 湖南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的...

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答