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右江民族医学院附属医院

...、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院（临床医学院），创建于1980年，是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民，医者患者一家人”的服务宗旨，...

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成都大学附属医院

...目：他达拉非、盐酸氨溴索口溶膜、他克莫司缓释胶囊 器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2...

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深圳市妇幼保健院

...港澳大湾区最佳医院100强”第68位。医院是国家药物/医疗器械临床试验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

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中山大学附属第三医院

...药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。 认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备...

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揭阳市人民医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品...

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株洲市妇幼保健院

...中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导...

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广州市花都区人民医院

...院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院副院长、主任药师）担任；机构办公室主任由曾晓晖...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量...

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