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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...市江南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预...
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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配...
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江门市中心医院

...例,占住院总人次79.87%;三、四级手术占比77.59%。医院设临床科室44个,医技科室12个,职能科室23个。在职员工3191人,其中高级职称737人,硕士研究生导师45人,博士生导师 2人,博士70人,国务院特殊津贴专家4人,在站博士后1...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、疼痛科专业组、胸外科专业组、肾内科专业组、骨科专业组、神经内科专业组、肿瘤科专业组、心血管内科专业组、呼吸与危重症医学专业、内分泌科...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每年按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每年最高不超过200万元; ...
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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202000026...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室 1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医...
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中山大学附属第五医院

...洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落于粤...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件...
文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广...
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