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南方医科大学中西医结合医院

...备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

甘肃省人民医院

...业、小儿呼吸专业、新生儿专业、肿瘤科、麻醉科、重症医学科。药物临床试验机构主任由院长担任，设立独立的药物临床试验机构办公室。机构办公室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师...

机构 发布于10年前 4487 次浏览

香港大学深圳医院

...室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)资质证书2.国...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...国的相关成熟经验，也是本规范借鉴的重要对象，如国际医学科学组织理事会（CIOMS）的信号检测技术要求，欧盟的药物警戒体系和主文件等要求，日本和欧盟的关于加强被动监测的要求等。 **三、主要内容** 本规范共九章...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...放和吸引，有目共睹， 海纳百“圳”成其“深”， 中国医学科学院阜外医院深圳医院 外部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp....

文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...目标和要求** **1﹒****目标要求。**坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求，对照国际发展趋势，立足江苏发展基础，坚持创新驱动...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...民带来更多有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深...

文章 发布于4年前 4812 次浏览 0 次评论