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药物临床试验：CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌术前接受KM118 或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...评价HQP1351治疗一代和二代络氨酸激酶抑制剂耐药和、或不可耐受的慢性髓性白血病的临床研究 ...... 深圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。...

机构 发布于10年前 4727 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...身份证复印件、学位证、学历证至机构办进行备案。如无不可抗力，申办方或CRO不得随意更换监察员，若因工作需要发生上述人员变更，需及时进行CRA的变更或增加，并提交相关资料，同时做好工作交接。监察员如来院进行质控...

机构 发布于1年前 101 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花岗科技...

文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...成，或该岗位人员不具备承担该项工作的能力，临床试验不可开始筛选和入组受试者。  机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事...

机构 发布于2年前 171 次浏览

香港大学深圳医院

...1) 如暂未征得科室的承接意向，遵从保密原则，机构办不可给出联系方式。2) 如机构办已邮件确认科室有意向承接，会邮件告知科室给出的相应联系人及联系方式。三、 资质相关 1. 关于本中心资格认定及备案专业情况1) 请在...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施，**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备案怎么做？** 干细胞临床研究项目负责人应按照管理办法的要求准备项目备案材...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...构办上传至医院合同管理系统，流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。（王智亮）4.合同签署及领取： (1)合同由机构负责人和PI共同签字，并加盖医院合同专用章及骑缝章。(2)印章上的公司名称与合同中书写的...

机构 发布于8年前 3042 次浏览

沧州市中心医院

...室质控员以及主要研究者沟通确定经费预算。注意：若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...切有效干预措施的疾病，或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四...

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