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药物临床试验：CTR20241281 | CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液

CTR20241281 | CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液 进行中-尚未招募 HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型） CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的I期临床研究 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性...

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药物临床试验：CTR20171292 | AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗

CTR20171292 | AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 已完成 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经...

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药物临床试验：CTR20191651 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

CTR20191651 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 已完成 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等...

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药物临床试验：CTR20210071 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗

CTR20210071 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 进行中-招募完成 用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病 AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感...

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药物临床试验：CTR20180492 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

CTR20180492 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 进行中-招募完成 HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌和HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌 RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌Ⅱ期和治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌Ⅲ...

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药物临床试验：CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 已完成 （1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。（2）先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。（3）CD20 阳...

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药物临床试验：CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 ...

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