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药物临床试验：CTR20244910 | GNC-077多特异性抗体注射液

...局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究 评估 GNC-077 多特异性抗体注射液在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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药物临床试验：CTR20191121 | 注射用甲磺酸普依司他

...T细胞急性白血病。 甲磺酸普依司他治疗血液肿瘤的I期临床试验 注射用甲磺酸普依司他治疗复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的I期临床试验 GZ2018-001；1.1

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药物临床试验：CTR20201986 | 抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

... CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验 CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验 HY001205

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药物临床试验：CTR20190525 | 注射用多西他赛聚合物胶束

...乳腺癌 多西他赛聚合物胶束治疗复发转移性乳腺癌I 期临床研究 评价注射用多西他赛聚合物胶束在复发转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究 P-RD(CL)-2018-001;版本号2.0

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药物临床试验：CTR20220532 | LD002注射液

...性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究 一项在晚期/转移性恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价LD002注射液单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ia期临床研究 LD002M1...

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药物临床试验：CTR20190681 | 马来酸苏特替尼胶囊

...，包括L861Q、G719X和/或S768I） 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱa期临床研究 马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，L861Q、G719X和/或S768I）探索性临床研究 SZCT-2018-02；1.4版2019年12月27日

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药物临床试验：CTR20222118 | HRS-5965片

...代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床...

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药物临床试验：CTR20231806 | 注射用重组人促卵泡激素

...中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验 JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验 JZB61IHH301

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药物临床试验：CTR20231135 | GC001溶瘤痘苗病毒注射液

...进展或治疗不耐受) GC001注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究 一项评估 GC001 溶瘤痘苗病毒注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、病毒的生物分布和脱落、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性的 I 期临床研究 HJG-GC001-HZG...

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