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潍坊市人民医院

...2023年门诊量235.79万人次、出院病人21.44万人次、手术例数11.23万例，平均住院日 6.67天，收治病种千余种。我院药物临床试验机构成立于2014年，同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会，2017年3月通过现场认证，并于2017年5月获...

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三门峡市中心医院

...经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”完成机构备案，备案号：药临床机构备字2020000930。2021年12月新增备案4个专业，分别是;心血管内科、产科、风湿免疫、...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...军人才等省级人才57人；拥有青岛市拔尖人才等市级人才110余人；拥有博士、硕士研究生导师100余人；高级职称专业技术人员400余人、硕博士学历人员500余人。集团将学科建设作为高质量发展的基础，拥有国家级重点专科7个，省...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会）协办。  广东省药品监督管理局严振副局长、王天才科长，广州市卫生健康委员会夏海晖处长，广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长、刘舜莉秘书长，...

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玉林市中西医结合骨科医院

...0知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估量表等受试者相关材料更新件13研究病历样本（若有）...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...出台文件。7月，对《试剂办法》初稿逐条研究和修改。11月-12月，根据《器械办法》征求意见过程中的共性问题，一并进行修改完善。 　　2021年1月，征求各省局意见，并请各单位针对诊断试剂特殊内容条款重点研提意见。共...

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