为您找到约 617 条结果，搜索耗时：0.0106秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...报告）、临床研究数据、文献报道、有关药品不良反应或疾病的流行病学信息、非临床研究信息、医药数据库信息、药品监督管理部门或药品不良反应监测机构发布的相关信息等。必要时，持有人可通过开展药品上市后安全性研...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...良反应报告、临床研究数据、文献报道、有关不良反应或疾病的流行病学信息、非临床研究信息、医药数据库信息、国外药品监督管理部门相关信息等。必要时，持有人可通过开展上市后安全性研究等方式获取更多信息。 第...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...否□ 5．目前科室研究情况： 承担的与试验药物目标疾病相同的在研项目：无□，1项□，2项□，3项□，3项以上□ 6．主要研究者在研科研课题：无□， 1项□， 2项□， 3项□， 3项以上□   专业科室意见：□同意承...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文件。临床试验方案包括方案以及其修订...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张，其中标准病床700张、研究型病床300张，总投资约20亿元，总建筑面积102325.91m2，预计2027年11月完工。医院药物临床试验...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...、Ⅰ期药物临床试验）、妇科、皮肤科（皮肤病、性传播疾病）；医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论