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唐山中心医院

...伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为中心”的管理宗旨，并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务...

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药物临床试验：CTR20190967 | 沃诺拉赞（TAK-438）20mg O/E片剂

...根除幽门螺杆菌 TAK-438对比esomeprazole在感染幽门螺杆菌的受试者中的安全有效性研究 一项在感染幽门螺杆菌的受试者中评价含铋剂四联疗法联合TAK-438对比联合esomeprazole的疗效和安全性的随机、双盲、III期研究 Vonoprazan-3002；修...

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药物临床试验：CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片

...原发性痛经，牙痛，头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验 RD-2022-Y01

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药物临床试验：CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20231917 | 达格列净二甲双胍缓释片

...列净二甲双胍缓释片的空腹和餐后生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/1000 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/1000 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20233784 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究 ET-26-HCL-CP-005

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两序列，完成重复交叉生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20233268 | 盐酸达泊西汀片

...大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸达泊西汀片后的...

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药物临床试验：CTR20244765 | 非诺贝特胶囊

...尿病患者的冠心病发病率和死亡。 非诺贝特胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验 非诺贝特胶囊（0.2g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20251038 | 伯瑞替尼肠溶胶囊

...癌 在携带MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的IIIb期临床研究（当前仅开展导入期部分） 一项在既往未接受过系统性治疗、携带MET扩增的局部晚期...

CDE 发布于7月前 0 次浏览