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大连大学附属中山医院

...力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 　　按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。 　　第四条【注册与备案...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备，能满足各专业组临床试验的需...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试验所需的专业...

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南华大学附属第一医院

...企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区，并配备相应的设备、设施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开发。支持符合条件的中药生产企业加强中药配方颗粒科研、生产及临床使用，鼓励中药标准化体系建设。支持企业围绕高端化、智能化、绿色化、服务化方向...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床...

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晋城大医院

...药房配备有临床试验专用常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。...

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香港大学深圳医院

...情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研...

机构 发布于8年前 4577 次浏览