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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

青岛大学附属医院

...机构办公室。 I-IV药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 资料下载网站：http://qdumh.qd.sd.cn/yljdxiazai医院概况1898年，滥觞于黄海之滨的德国野战医院，几乎与青...

机构 发布于9年前 8246 次浏览

香港大学深圳医院

...试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构（如香港大学临床试验中心、广东省药学会等）举办国际国内GCP培训及工...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期，其中国际多中心项目16项，国内多中心项目50余项，研究者发起项目项目7项，医疗器械和诊断试剂盒项目共4项。临床试验药物多为研究热点的抗肿瘤药物，包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、止吐药、升白药等，如PD-1、Ipili...

机构 发布于9年前 3233 次浏览

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张，年门急诊量超过 200 万人次。拥有上海市重中之重学科骨科...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 **7、从临床试验到医学研究** 授课人：陆明莹，西安交通大学第一附属医院国家药物临床试...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保证受试者安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论