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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年,至今已有70余年历史。多年来,...
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滨州医学院附属医院

...、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床试验,开展药物、器械、体外诊断试剂、特殊医...
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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月,负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...理及相关处理,应当严格遵守受试者保护原则。申办者和究者应在保证其安全和利益的前提下,妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理,应当严格遵守受试者保护原则。申办者和究者应当在保证受试者安全和利益的前提下,妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...
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