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药物临床试验：CTR20211026 | Inebilizumab 注射液

CTR20211026 | Inebilizumab 注射液 进行中-招募完成 IGG4相关疾病 一项评价 Inebilizumab 用于治疗 IGG4相关疾病疗效与安全性的Ⅲ期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究 一项评价 Inebilizumab 用于治疗 IGG4相关疾病疗效与安全性的Ⅲ期...

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药物临床试验：CTR20233334 | Ganaxolone口服混悬剂

CTR20233334 | Ganaxolone口服混悬剂 进行中-尚未招募 TSC相关癫痫 在TSC相关癫痫儿童和成人患者中评价GNX添加治疗的开放标签研究 一项在结节性硬化症（TSC）相关癫痫儿童和成人患者中评价Ganaxolone（GNX）添加治疗的开放标签III期研...

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药物临床试验：CTR20171219 | 吡非尼酮胶囊

CTR20171219 | 吡非尼酮胶囊 进行中-尚未招募 硬皮病相关间质性肺病 吡非尼酮胶囊治疗硬皮病相关间质性肺病的有效性安全性 吡非尼酮胶囊治疗硬皮病相关间质性肺病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临...

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药物临床试验：CTR20171215 | 吡非尼酮胶囊

CTR20171215 | 吡非尼酮胶囊 进行中-招募中 皮肌炎相关的间质性肺病 吡非尼酮胶囊治疗皮肌炎相关间质性肺病的安全性有效性 吡非尼酮胶囊治疗皮肌炎相关间质性肺病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临...

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药物临床试验：CTR20180830 | 依维莫司片

CTR20180830 | 依维莫司片 已完成 结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司研究 在不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤中国成人患者中的依维莫司安全性...

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药物临床试验：CTR20231247 | Ganaxolone口服混悬剂

CTR20231247 | Ganaxolone口服混悬剂 进行中-招募中 TSC相关癫痫 在TSC相关癫痫儿童和成人患者中比较GNX添加治疗与安慰剂对照 一项在结节性硬化症（TSC）相关癫痫儿童和成人患者中评价Ganaxolone（GNX）添加治疗的随机、双盲、安慰剂...

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药物临床试验：CTR20231247 | Ganaxolone口服混悬剂

CTR20231247 | Ganaxolone口服混悬剂 进行中-招募完成 TSC相关癫痫 在TSC相关癫痫儿童和成人患者中比较GNX添加治疗与安慰剂对照 一项在结节性硬化症（TSC）相关癫痫儿童和成人患者中评价Ganaxolone（GNX）添加治疗的随机、双盲、安慰...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意...

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药物临床试验：CTR20222674 | IBI333

CTR20222674 | IBI333 已完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次和多次玻璃体腔注射IBI333的安全性及耐受性的I期临床研究 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单...

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药物临床试验：CTR20220624 | TNP-2198胶囊

CTR20220624 | TNP-2198胶囊 已完成 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 [14C]TNP-2198的人体物质平衡及生物转化研究 [14C]TNP-2198在成年男性健康受试者...

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