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药物临床试验：CTR20232229 | IBI302

CTR20232229 | IBI302 进行中-招募中 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评估IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效和安全性 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机...

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药物临床试验：CTR20241844 | 瑞卢戈利片

CTR20241844 | 瑞卢戈利片 进行中-尚未招募 子宫肌瘤相关的大量月经出血 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血的III期临床研究 评价口服瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血有效性和安全性的多中心、随...

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药物临床试验：CTR20202692 | YIV-906胶囊

CTR20202692 | YIV-906胶囊 进行中-招募完成 HBV感染相关晚期肝细胞肝癌 YIV-906或安慰剂联合索拉非尼治疗乙肝病毒感染相关晚期肝细胞肝癌患者随机双盲对照II期临床研究 YIV-906或安慰剂联合索拉非尼 (Nexavar®)治疗HBV感染相关晚期肝...

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药物临床试验：CTR20233976 | Obexelimab注射液

CTR20233976 | Obexelimab注射液 进行中-尚未招募 IgG4相关性疾病 一项在IgG4相关性疾病患者中评价Obexelimab疗效及安全性的研究 一项在IGG4相关性疾病患者中评价OBEXELIMAB疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（IND...

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药物临床试验：CTR20233976 | Obexelimab注射液

CTR20233976 | Obexelimab注射液 进行中-招募中 IgG4相关性疾病 一项在IgG4相关性疾病患者中评价Obexelimab疗效及安全性的研究 一项在IGG4相关性疾病患者中评价OBEXELIMAB疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（INDIGO...

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药物临床试验：CTR20231778 | Y400

CTR20231778 | Y400 进行中-招募中 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评价Y400在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 评价新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者玻璃体腔内注射Y400的安全性...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意...

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药物临床试验：CTR20211026 | Inebilizumab 注射液

CTR20211026 | Inebilizumab 注射液 进行中-招募完成 IGG4相关疾病 一项评价 Inebilizumab 用于治疗 IGG4相关疾病疗效与安全性的Ⅲ期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究 一项评价 Inebilizumab 用于治疗 IGG4相关疾病疗效与安全性的Ⅲ期...

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药物临床试验：CTR20233334 | Ganaxolone口服混悬剂

CTR20233334 | Ganaxolone口服混悬剂 进行中-尚未招募 TSC相关癫痫 在TSC相关癫痫儿童和成人患者中评价GNX添加治疗的开放标签研究 一项在结节性硬化症（TSC）相关癫痫儿童和成人患者中评价Ganaxolone（GNX）添加治疗的开放标签III期研...

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药物临床试验：CTR20171219 | 吡非尼酮胶囊

CTR20171219 | 吡非尼酮胶囊 进行中-尚未招募 硬皮病相关间质性肺病 吡非尼酮胶囊治疗硬皮病相关间质性肺病的有效性安全性 吡非尼酮胶囊治疗硬皮病相关间质性肺病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临...

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