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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

....高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片人体生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康受试者...

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼吸...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研...

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上海中医药大学附属曙光医院

...仪、高速离心机、深低温冰箱等生物样品保存、前处理和浓度测定先进的仪器设备，能够常规开展化学药及中药的药代动力学相关研究。上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构先后于2010、2011、2013年11月主办三届《...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...物时，可能因其样本基质差异、被测物来源差异、被测物浓度水平差异、干扰因素差异以及采样部位差异等因素导致产品分析性能、临床性能以及适用人群、适应证、参考区间等方面的差异。针对不同样本类型应考虑上述差异造...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估证据...

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