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药物临床试验：CTR20242141 | 地拉罗司颗粒

...疗患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。 地拉罗司颗粒生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服地拉...

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药物临床试验：CTR20131567 | 谷氨酸精氨酸注射液（广东世信药业有限公司生产）

CTR20131567 | 谷氨酸精氨酸注射液（广东世信药业有限公司生产） 进行中-招募中 用于高血氨症的治疗。 研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况 谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验 V01/2011-12-1

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药物临床试验：CTR20233230 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...射用甲氧依托咪酯盐酸盐药代动力学特征及安全性和血药浓度对于健康受试者QT间期影响的I期临床研究 一项单中心、随机、开放、安慰剂对照设计评价健康受试者单次静脉给予注射用甲氧依托咪酯盐酸盐的药代动力学及对QT间...

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药物临床试验：CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...司胶囊给药后血浆中的阿昔莫司在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以 Pfizer Limited 持证，Pharmacia Italia SpA 生产的阿昔莫司胶囊（商品名：Olbetam®;，规格：0.25g）为参比，评价制剂间的生物等...

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药物临床试验：CTR20180841 | 呋塞米片

...4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片（20mg）人体生物等效性试验 单中心、随机、对检测设盲...

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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

....高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片人体生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康受试者...

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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

....高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 呋塞米片人体生物等效性试验 呋塞米片（20mg）在中国健康受试者...

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼吸...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...物时，可能因其样本基质差异、被测物来源差异、被测物浓度水平差异、干扰因素差异以及采样部位差异等因素导致产品分析性能、临床性能以及适用人群、适应证、参考区间等方面的差异。针对不同样本类型应考虑上述差异造...

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