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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...目前共有药物临床试验专业进行备案11个。2018年12月完成器械临床试验备案，共17个专业进行备案（械临机构备201800509），包括：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科 内分泌、免疫、泌尿外科、骨科、中医骨伤科、妇科...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...车位，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外...

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肇庆市第一人民医院

...科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程...

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洛阳市第三人民医院

...备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

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宜春市人民医院

...医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物...

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南宁市第八人民医院

...床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专...

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沧州市中心医院

...备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配合临床试验进展与需求，保障临床试验的质量。 机构网址链接http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...

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蚌埠市第一人民医院

...第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专业，...

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