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首都医科大学附属北京朝阳医院

...。目前有28个专业获批药物临床试验专业，50个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程...

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西安交通大学口腔医院

...开展药物临床试验的硬件要求。机构主要承担口腔药物和医疗器械的II、III、IV期临床试验研究。现机构主任由医院副院长李昂教授担任，医院伦理委员会成员由13位专家组成。机构中心设有办公室、GCP资料室、GCP药房、受试者接...

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厦门大学附属中山医院

...药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临...

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南通大学附属医院

...18个专业、46名主要研究者，药临床机构备字2020000615；在医疗器械临床试验备案管理信息系统共备案47个专业/项目（械临机构备201800402）。机构办公室隶属于医院临床试验中心，在中心/机构负责人的领导下开展工作，具体负责全...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...委员会等3个专委会。医院于2019年6月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2020年10月23日完成了国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202000116），截止目前...

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宁津县人民医院

...综合医院等各级荣誉称号100多项。宁津县人民医院药物和医疗器械临床试验机构，于2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...上海市腾越路450号8号楼地下105室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院），始于1948年的“上海第二劳工医院”，经受了近70年的时代风雨洗...

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深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...

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石家庄市第五医院

...构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-其他-肝病；传染科-肝炎专业；结核病...

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