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药物临床试验:CTR20232807 | 注射用SKB264

...癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-10
CDE 发布于6月前 0 次浏览

中山市中医院

...格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案,10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案,12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目,机构重视GCP发展,各专业科室积极承接项目,医院上下...
机构 发布于7年前 2139 次浏览

药物临床试验:CTR20200091 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...性药对照、单中心II期临床研究 PLM60-乳腺癌;v1.4版-2015.10.14
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234322 | 盐酸二甲双胍片

...药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20241460 | 兰索拉唑肠溶胶囊

...开放、交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-CDXJ-24B10
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232979 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗

...以上人群,预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18...
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药物临床试验:CTR20232021 | 甲泼尼龙片

...疾病;6)呼吸道疾病;7)血液病;8)肿瘤;9)水肿;10)胃肠道疾病;11)神经系统;12)其他;13)器官移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研究 甲泼尼龙片在健康受试者中的生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20242946 | 盐酸二甲双胍片

...单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹及餐后状态下生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康受试者...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230288 | 酒石酸匹莫范色林片

...莫范色林片人体生物等效性预试验 酒石酸匹莫范色林片10 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性预试验 TSL-CM-JSSPMFSL-BE-Y
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232979 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗

...以上人群,预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18...
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