为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0180秒

药物临床试验：CTR20233959 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...机构更多，可见以患者为受试者的创新药项目需要更多的研究中心。随着项目增长，将可能从那些既往承接的老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2...

文章 发布于4年前 4298 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150582 | 脱环氧埃坡霉素(UTD1)注射液

...移性乳腺癌 UTD1联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌患者的临床研究 脱环氧埃坡霉素（UTD1）注射液 联合卡培他滨治疗转移性或局部晚期乳腺癌患者的开放、多中心的I/II期临床研究 BG01-1212L

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192156 | LY3074828注射液 预填充式注射器

...炎 评价 LY3074828 用于活动性溃疡性结肠炎患者的维持期研究 一项评价LY3074828用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的维持期研究 I6T-MC-AMBG； 2018年3月13日

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片

...病。 二甲双胍格列吡嗪片（250 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

...床试验-随访长期扩展（IMPAHCT-FUL） IMPAHCT-FUL：在已完成研究AV-101-002 的肺动脉高压（PAH）受试者中开展的一项长期扩展、多中心安全性的AV-101研究 AV-101-003

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202358 | JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）

...向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的研究 JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期开放性单臂多中心研究 JWCAR029-005

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233614 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型）

...治疗局部晚期不可切除食管鳞癌的有效性和安全性的临床研究 注射用多西他赛（白蛋白结合型）及SG001联合顺铂、同步放疗对照紫杉醇联合顺铂、同步放疗治疗局部晚期不可切除食管鳞癌的开放、多中心Ib/II期临床研究 HB1801-008

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241724 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...募 特应性皮炎 CM310治疗青少年特应性皮炎受试者的III期研究 一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗青少年特应性皮炎受试者的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究 CM310-101215

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233276 | AV-101（伊马替尼）吸入粉雾剂

...床试验-随访长期扩展（IMPAHCT-FUL） IMPAHCT-FUL：在已完成研究AV-101-002 的肺动脉高压（PAH）受试者中开展的一项长期扩展、多中心安全性的AV-101研究 AV-101-003

CDE 发布于11月前 0 次浏览