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药物临床试验：CTR20160712 | 盐酸小檗碱片

...异常蛋白血症（多发性骨髓瘤，红斑狼疮）、肥胖等；③药物产生的继发性高脂血症，如口服避孕药，糖皮质激素、抗高血压药等；以及饮食因素引起的高脂血症。减少上述疾病相关的心血管等疾病的危险因素，同时本品有保肝...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...北区 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防...

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药物临床试验：CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...发； 3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿； 4.抗甲状腺药物治疗甲亢，当甲状腺功能正常时可和抗甲状腺药物合用； 5.甲状腺癌手术后，抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素； 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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药物临床试验：CTR20201761 | TNP-2092胶囊

...病 TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TNP-2092胶囊多剂量递增给药在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步...

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药物临床试验：CTR20201761 | TNP-2092胶囊

...病 TNP-2092胶囊在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步疗效试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价TNP-2092胶囊多剂量递增给药在肝硬化高血氨症人群中的安全耐受性、药物代谢动力学特征和初步...

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药物临床试验：CTR20242848 | MY008211A片

...单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放...

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药物临床试验：CTR20223254 | 富马酸海普诺福韦片

...、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物...

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药物临床试验：CTR20213060 | 富马酸海普诺福韦片

...性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物...

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药物临床试验：CTR20252780 | GST-HG141片

...疗 GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的III期临床试验 GST-HG141（奈瑞可韦）用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物治疗应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安...

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