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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)
...治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含
耐
受性
试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床...
机构
发布于
10年前
11420 次浏览
兰州大学第一医院
...积累了丰富的临床试验经验,目前可承接各类制剂的Ⅰ期
耐
受性
试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,疫苗类临床试验,各类药品、医疗器械、体外诊断试剂临床验证工作。此外,机构还负责管理研究者发起的临床试...
机构
发布于
10年前
5187 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...楼5层 Ⅰ期临床试验,生物等效性试验/人体生物利用度,
耐
受性
试验,药代动力学试验,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人(其...
机构
发布于
7年前
4603 次浏览
天津中医药大学第一附属医院
...计分析等环节需求的技术服务体系,近年来顺利实施人体
耐
受性
、PK/PD、化药BE/仿制药临床试验27个品种,其中负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个,NMPA的现场核查项目全部顺利通过。Ⅰ期研究室PI胡思源教授,主任...
机构
发布于
10年前
5294 次浏览
广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)
...人民医院)后勤楼4楼 生物等效性试验/人体生物利用度,
耐
受性
试验,药代动力学试验,食物影响研究,药物相互作用研究,Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试...
机构
发布于
6年前
5445 次浏览
无锡市人民医院
...门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含生物等效性试验、
耐
受性
试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170...
机构
发布于
10年前
5435 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、
耐
受性
良好,或具有明确的风险获益评估证据且具有良好风险控制措施。 第十三条(手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、...
文章
发布于
4年前
23489 次浏览
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