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药物临床试验:CTR20250794 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊

...接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 预评估受试制剂枸橼酸伊沙佐米胶囊(规格:4 mg)与参比制剂(恩莱瑞®,规格:4 mg)在患者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250417 | 布瑞哌唑片

...起的过度活动或攻击性言行。 研究空腹状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片(规格:2 mg,成都通德药业有限公司生产)与参比制剂布瑞哌唑片(Rexulti®,规格:2 mg,大塚制药株式会社生产)在健康参与者体内的药代动力学,...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

唐山中心医院

...伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门,秉承“以受试者为中心”的管理宗旨,并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务...
机构 发布于3年前 951 次浏览

药物临床试验:CTR20190967 | 沃诺拉赞(TAK-438)20mg O/E片剂

...根除幽门螺杆菌 TAK-438对比esomeprazole在感染幽门螺杆菌的受试者中的安全有效性研究 一项在感染幽门螺杆菌的受试者中评价含铋剂四联疗法联合TAK-438对比联合esomeprazole的疗效和安全性的随机、双盲、III期研究 Vonoprazan-3002;修...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片

...原发性痛经,牙痛,头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验 RD-2022-Y01
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机...
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药物临床试验:CTR20231917 | 达格列净二甲双胍缓释片

...列净二甲双胍缓释片的空腹和餐后生物等效性研究 评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(规格:10 mg/1000 mg)与参比制剂(XIGDUO® XR)(规格:10 mg/1000 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...
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药物临床试验:CTR20233784 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究 ET-26-HCL-CP-005
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药物临床试验:CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂(规格:1.25微克/揿)与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心,开放,随机,单剂量,四周期,两序列,完成重复交叉生物等效性试...
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药物临床试验:CTR20233268 | 盐酸达泊西汀片

...大多数性交尝试中均有早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸达泊西汀片后的...
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