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药物临床试验：CTR20182440 | 脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液

...肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究 SMKV-015-CP3；2.0版本

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药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...性和药代动力学的I期临床研究 BAT-4306F-001-CR（版本号：2.0版本日期：2018年6月4日）

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药物临床试验：CTR20180492 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

...移的晚期乳腺癌有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 RC48-C006;2.0

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药物临床试验：CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液

...型青光眼/高眼压症疗效和安全性的比较 C-13-013 版本号2.0

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20182492 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...女性中的安全性和免疫原性Ⅰ期临床试验 312-HPV-2001 版本2.0

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药物临床试验：CTR20201015 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...群的免疫原性和安全性的III期临床试验 4-HPV-3001;版本号2.0

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药物临床试验：CTR20171186 | 通用名：注射用A型肉毒毒素（150 KD，不含复合蛋白）; 英文名：Clostridium botulinum neurotoxin type A (150 KD, free of complexing proteins) powder for solution for injection

...前瞻性、随机、双盲、活性对照、多中心研究 M602011004；2.0版

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常州市武进人民医院

...退回等各个环节的工作。机构现运行GCP药物文件全套体系2.0版，共计文件109项；结合今年的新法规和省药监局评审标准，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结...

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