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药物临床试验:CTR20201297 | 琥乙红霉素颗粒

...药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉设计生物等效性试验 CZSY-BE-HYHM-1916;版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20201502 | 琥乙红霉素片

...用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素片在空腹及餐后条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素片(0.25g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试...
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药物临床试验:CTR20250639 | 利伐沙班片

...卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。儿科人群用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞...
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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...,熟悉GCP知识和规范,硬件设施符合开展药物临床试验的条件,基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准,同意上报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核,最终认定我院国家药物临床试验机构资格。试...
机构 发布于6年前 2849 次浏览

药物临床试验:CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...)与依折麦布10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg)在...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250535 | 头孢托仑匹酯颗粒

... 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制...
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药物临床试验:CTR20233199 | 乌帕替尼缓释片

...与甲氨蝶呤(MTX)联用。 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 TDHY-WPTN-BE-01
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药物临床试验:CTR20250436 | 乌帕替尼缓释片

...与甲氨蝶呤(MTX)联用。 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片(15mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24127
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192006 | 普瑞巴林胶囊

CTR20192006 | 普瑞巴林胶囊 已完成 适 用于治疗带状疱疹后神经痛 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 在空腹条件下健康受试者的生物等效性试验 CN19-2578 V1.0
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药物临床试验:CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期,完全重复交叉的生物等效性研究 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药...
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