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通化市中心医院

...办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构...

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药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

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德阳市人民医院

...体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者...

机构 发布于7年前 3268 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...等7个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构（备案号：械临机构备201800020），共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液...

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药物临床试验：CTR20181946 | BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液

CTR20181946 | BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液 进行中-尚未招募 HER2阳性晚期实体瘤 BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者 一项评价BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代...

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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药物临床试验：CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20181996 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者 评估KN046在中国晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的Ia/Ib期试验 评估KN046在中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受...

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药物临床试验：CTR20190451 | Ropeginterferon alfa-2b，（PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b）

...性、药代动力学和药效学的I 期临床研究 A17-101;第1.4版/2018年12月7日

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...医院综合楼6楼603室 广州中医药大学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规...

机构 发布于10年前 1299 次浏览