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药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白 进行中-招募中 B型血友病（先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。 在既往接受过FIX治疗的中国B型血友病受试者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融...

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药物临床试验：CTR20231752 | 利丙双卡因乳膏

...血样本；2、浅层外科手术。 在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏的生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏（利丙双卡因乳膏，每g含利多卡因25 mg和丙胺卡因25 mg）和EMLA（...

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药物临床试验：CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液

CTR20211027 | 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液 进行中-招募中 对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，可刺激多卵泡发育。 评估重组...

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药物临床试验：CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液

CTR20212627 | 重组人促卵泡激素注射液 进行中-招募完成 1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中...

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药物临床试验：CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

CTR20191630 | 注射用阿尼芬净 进行中-尚未招募 阿尼芬净可用于下列成人真菌感染治疗。治疗前应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究...

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药物临床试验：CTR20200347 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

CTR20200347 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 进行中-招募中 用于预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，化疗包括但不限于高度致吐化疗 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验 在健康受试者空腹状态下进...

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药物临床试验：CTR20233536 | 哌柏西利胶囊

CTR20233536 | 哌柏西利胶囊 进行中-尚未招募 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊（1...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

CTR20242722 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

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