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为您找到约 49 条结果,搜索耗时:0.0056秒
药物临床试验:CTR20192101 | 甲硝唑片
...中国健康受试者空腹和餐后生物等效性试验 甲硝唑片(
0.2
g/片)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY19016;方案版本号1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233302 | 达肝素钠注射液
... 达肝素钠注射液人体生物等效性试验 达肝素钠注射液(
0.2
ml:5000IU)在中国健康受试者中空腹条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 AHJM-BE-DGSN-2339
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243053 | 黄体酮软胶囊
...胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 黄体酮软胶囊(
0.2
g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉生物等效性试验 BCYY-CTFA-2023BCBE644
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213085 | 非诺贝特胶囊
...体生物等效性研究 评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:
0.2
g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DX-2109001
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211010 | 非诺贝特胶囊
...体生物等效性试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:
0.2
g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-003
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212239 | 非诺贝特胶囊
...体生物等效性试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊(规格:
0.2
g)与参比制剂力平之®(规格:200 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-004
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20160748 | 布洛芬颗粒(通用名称:布洛芬颗粒,英文名称:Ibuprofen Granules 商品名:无)
...的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性试验 布洛芬颗粒
0.2
g在健康受试者中空腹状态下、两制剂、两周期、随机、交叉、开放生物等效性试验 KEB-2016-001-NJ
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
吉林国文医院
...费+研究者劳务费+资料管理费+受试者补助费+其他费用)*
0.2
/0.8)为不低于总费用的20%,具体费用与机构办主任沟通确认定稿。资料管理费为5000元,保存5年。税点为6%。2、协议签署建议应用本院协议模板,可以加快审批流程。本...
机构
发布于
4年前
1676 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...设定为双侧0.05或单侧0.025,Ⅱ类错误概率β设定为不大于
0.2
。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法,供参考。 1. 应注意,样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计,临床试验样本量应以临床性能得到...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
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驭时临床试验信息
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