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药物临床试验：CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...体生物等效性试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊（规格：0.2 g）与参比制剂力平之®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-003

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药物临床试验：CTR20212239 | 非诺贝特胶囊

...体生物等效性试验 评估受试制剂非诺贝特胶囊（规格：0.2 g）与参比制剂力平之®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2021-ZH-004

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药物临床试验：CTR20160748 | 布洛芬颗粒（通用名称：布洛芬颗粒，英文名称：Ibuprofen Granules 商品名：无）

...的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性试验 布洛芬颗粒0.2g在健康受试者中空腹状态下、两制剂、两周期、随机、交叉、开放生物等效性试验 KEB-2016-001-NJ

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。 1. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，临床试验样本量应以临床性能得到...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。3. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，临床试验样本量应以临床性能得到充分评...

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