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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...开展药物临床试验机构备案是否就一帆风顺，备案是否比认证更容易？答案是否定的，其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...验机构建设方面，机构严格按照国家食品药品监督管理局认证标准，获得了医院投入大量人力、物力、资金，并采取了一系列措施，在机构、专业、伦理建设方面重点进行了建设。近年来承担的临床试验项目逐渐增多。承担专业...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...验机构于2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格。认证专业有：心血管内科、消化内科、神经内科、免疫学、老年病、肾病学、口腔科、肿瘤科、康复医学科、中医老年病科等10个专业。医疗器械临床试验机构于2018年9月26...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

华润武钢总医院

...院始建于1958年，位于湖北省武汉市青山区。是首批国家认证的三甲综合医院，是青山区唯一的公立三甲医院。医院现有3个省级重点学科（超声影像科、康复医学科、老年病科），9个市级专科（心血管内科、内分泌科、血液内科...

机构 发布于3年前 579 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ...

文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...诊断）获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格复核认证。I期实验室于2018年02月09日获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可决定书，编号为CNASL7272。检验科每年度参加室间质评计划，于2019年3月获得最新2018年室间质...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

宜宾市第二人民医院

...9月27日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定，首次认证肿瘤和消化专业，是四川省首家被认证的地市级医院。2014年10月，接受国家食品药品监督管理总局的机构复核检查，2015年3月19日成功获得通过批件。2018年10月，我院...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...科、检验科、影像科、超声科、护理专业共7个专业获得认证，近年我院临床试验机构各专业承接多中心临床试验国内及国际多中心临床试验项目数十项，其中牵头多中心临床试验1项。研究项目涉及耐药结核病治疗、结核病诊断...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

吉林国文医院

...（第5号）（2019年第86号），我院成为东北三省首家获得认证的民营三级综合医院国家药物临床试验机构。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准，同意上报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核，最终认定我院国家药物临床试验机构资格。试验药房配备了带锁的常温柜、阴凉柜及冷藏...

机构 发布于6年前 2481 次浏览