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达州市中心医院

...管理员文秀淑（专职），药物管理员聂茂、李丽贞；现场考核符合相关要求。机构共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。2. ...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

九江市中医医院

...权益和安全，我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1）药物临床试验组织管理机构人员组成：1名机构主任，4名机构副主任，同时在机构成立了质控小组。机构主任、副主任均具备高级职称、经过了临床试验技术技能...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...省呼吸医学中心挂靠单位。医院在全国三级公立医院绩效考核评价中连续两年进入全国前10%，等级A+。医院荣获第六届“全国文明单位”荣誉称号。医院设鲤城和东海两个院区，鲤城院区占地24.57亩，东海院区占地322.6亩；医院编...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气概，大胆开拓，锐意进取，向着“立足渝西、面向西南、服务全国”的美好愿景阔步前行...

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连云港市第一人民医院

...课，组织研究者参加院内、外培训，并制定了严格的培训考核管理制度，研究者的GCP意识得到不断提升。在实际运行过程中，机构办不断调整管理流程，加强对临床试验质量管理体系的建设和完善，保证试验科学规范、结果准确...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性； （二）定期安全性更新报告合规性； （三...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度，确保主要研究者履行其临床试验...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论