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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性； （二）定期安全性更新报告合规性； （三...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...制度，涵盖医疗器械临床试验实施的全过程，包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度，确保主要研究者履行其临床试验...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...设备总价值10.9亿元。医院连续三年在国家公立医院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价，蝉联五届“全国文明单位”，先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓...

机构 发布于7年前 3759 次浏览