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上海市浦东新区公利医院

...作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...录和数据在保存期间损毁、丢失。 第一百一十一条【第三方责任】  委托开展药物警戒活动所产生的文件和记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...的账户，临床试验的款项必须由签订合同方付给，不接受第三方的付款。5、分配：药物临床试验经费在扣除受试者的相关支出后，剩余部分按一定比例分配临床观察费、机构管理费和医院收入；机构所提取的费用主要用于临床...

机构 发布于1年前 59 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...业和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织（ Site Service Organization，SSO）派遣专业服务人员，协助临床试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

中山大学附属第五医院

...知机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方可进行稽查。3）稽查反...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、...

机构 发布于3天前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同...

机构 发布于3年前 616 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...恩式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

南阳南石医院

...身份证复印件、GCP培训证书、监查员简历等资料。 5.2第三方稽查申办方/CRO公司若进行稽查，需根据稽查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到...

机构 发布于6年前 1631 次浏览