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赣南医学院第一附属医院

...5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目,必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,依法通过国家科技部中国...
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郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...表(或EDC)样表(版本号/版本日期)√124中心实验室或三方实验室(如适用)资质及室间质评证书√125申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表√126研究者的履历表√127药物临床试验研究团队成员表(附件6)(如适用)√228...
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内蒙古国际蒙医医院

...脑血管专业实施的一项Ⅲ期临床试验接受了申办方派来的三方稽查,通过2天的仔细检查,稽查员对我院临床试验数据的真实性,试验质量的可靠性、临床试验可操作性等作出好评,对总体情况提出表扬。‍‍‍‍2015年11月18日...
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中山大学附属第五医院

...知机构(叶老师、杨老师),将稽查员委托函(如委托为三方还应有申办方委托三方稽查公司的委托函)、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱,纸质版请在稽查当天递交机构,经机构和科室同意方可进行稽查。3)稽查反...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...恩式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院三方社会满意度调查,连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名,等级上升至B++。传承创新,逐梦健康!璧医人正以豪迈的气...
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广东药科大学附属第一医院

...临床试验项目实施过程监控和结题稽查,此外还借助来自三方的项目核查,从而实现项目的各级质控,推动项目的开展。‍‍‍‍机构设立了以中心管理为主的模式,GCP药房设专人专职管理。GCP药房负责对全院临床试验药物的...
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服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任;中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任;广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企业、专业园区、行业服务机构等...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...司章14组长单位伦理审查意见复印件,申办方/CRO公司章15三方检验:申办方/CRO对中心实验室的委托书,中心实验室资质及营业执照,非外资企业或外资控股企业的书面声明委托书复印件,申办方/CRO公司章;资质文件复印件,...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备;开展三方核(稽)查工作,助力提高业界临床试验质量管理水平;协助企业开展临床试验方案设计工作,让临床试验工作开展少走弯路,促进安全有效的创新器械尽早上市;...
文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...明(如室间质评证书及正常值范围)*需证明在有效期内22三方实验室营业执照、对应检测项目的检测资质(如有*)23其他需提供给受试者的材料(如受试者招募广告样稿,受试者日记卡,受试者问卷表等)24有效期内中文“临...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

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