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宁波市第二医院

...性功能药等多品类药物，多次通过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子...

机构 发布于10年前 4247 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 ...

文章 发布于4年前 5587 次浏览 0 次评论

温州市中心医院

...  CTMS管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完...

机构 发布于6年前 2123 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...构公信力示范单位的三甲医院，在2013年医院群众满意度第三方评价中名列省属医院第二位。在2018-2019年“中国地级城市医院·竞争力100强”排行榜中列第6位，2018年成为广东省高水平医院建设“登峰计划”首批9家重点建设医院之...

机构 发布于10年前 3569 次浏览

深圳市妇幼保健院

...会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1559 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书                                                ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

宜阳县中医院

...”。（3）受试者凭此检查单做检查。（4）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。4.2制作本项目专用处方CRA至机构办公室打印“临床专用试验处方”与本项目使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理...

机构 发布于10年前 862 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委托书复印件，申办方/CRO公司章；资质文件复印件，...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

郑州大学第五附属医院

...存。（4）受试者凭此检查单做检查。（5）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。4.2制作本项目专用处方CRA至机构办公室下载“临床专用试验处方”电子版，调整处方内容与该项目匹配，打印与本项目使用。4.3试验药物...

机构 发布于6年前 1528 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...知受试者并得到许可，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论