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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...征等相适应。 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条  持有人应...

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九江市中医医院

...单位”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置...

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惠州市中心人民医院

...学科群）和若干个重点扶持专科”的广东省区域医疗中心目标迈进，努力将医院建设成为国内先进的现代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...要求】 医疗器械注册技术机构应当以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵...

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