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药物临床试验：CTR20230120 | BGM0504注射液

...04 注射液单次给药和每周给药一次连续给药二周、渐进到目标剂量的安全性、 耐受性、 药代动力学及药效学的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增 Ia 期临床研究 评价健康志愿者中 BGM0504 注射液单次给药和每周给药一次连续...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环...

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药物临床试验：CTR20221236 | venglustat

...研究，评价venglustat在酶替代疗法（ERT）治疗后达到治疗目标的3型戈谢病（GD3）成人和青少年患者中的疗效和安全性 EFC17215

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药物临床试验：CTR20201869 | SB12

...研究 比较 SB12（拟定依库珠单抗生物类似药）与 Soliris在目标患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的III期研究 SB12-3003

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药物临床试验：CTR20212773 | GZR18

...康受试者中单次给药和每周给药1次连续给药2周、渐进到目标剂量的评价GZR18注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究 GL-GLP-CH1002

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药物临床试验：CTR20211271 | Somapacitan 注射液

CTR20211271 | Somapacitan 注射液 进行中-招募中 Somapacitan的目标适应症是治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者 一项在中国进行的比较两种用于儿童的生长激素水平低的药物的试验：somapacitan和Norditropin® 一项在中国生...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...运动。多数患者需要服用一种以 上的药物才能达到血压目标。 随机对照试验显示，许多不同药理类别和不同作用机制的降压药都能降低心 血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病的最大和最持续的益处是降低中风风 险，但心...

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药物临床试验：CTR20160315 | 马赛替尼片剂

...的3期或4期的黑色素瘤患者 对比马赛替尼与达卡巴嗪在目标患者的疗效和安全性 对比7.5 mg/kg/天剂量的马赛替尼与达卡巴嗪在不可切除或转移性3期或4期具有c-kit近膜区突变的黑色素瘤患者中的疗效和安全性 AB08026

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药物临床试验：CTR20160937 | 人凝血酶原复合物

...缺乏症 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的临床研究 目标值法验证人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性及安全性的单臂开放多中心临床研究 HF-PCC-PⅢ-CTP（版本号：Ver2.2）

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药物临床试验：CTR20181788 | 重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

...验 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验 RFSAV-PⅡ；ver.2.0

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