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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因调查。对造成严重人身伤害或者死亡的，应当按照相关应急处置程序进行处理。 ### 第二节  风险评估 第六十一条【风险评估内容】  持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估，分析影响因素，描述风险特征，判定...

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香港大学深圳医院

...类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

黑龙江中医药大学附属第二医院

...荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教科文卫体“抗震救灾工人先锋号”、省文明单位、省教育系统三育人先进集体、省中医药工作先进集体、省平安建设平安医...

机构 发布于10年前 2934 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...单位：省科技厅、省工业和信息化厅、省生态环境厅、省应急厅、省药监局等） **13．****提升高标准规模化生产水平。**推进药品连续制造审评标准研究，推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、小型化生产设备及工艺开...

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大连大学附属中山医院

...，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...能提高。 第八条（紧急状态） 在突发公共卫生事件应急响应期间，国家卫生健康委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论