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嘉兴市中医医院

...完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘...

机构 发布于4年前 246 次浏览

深圳市宝安区中医院

...控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管理制度...

机构 发布于6年前 3079 次浏览

九江市中医医院

...作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理...

机构 发布于6年前 1263 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘...

机构 发布于2年前 103 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全...

机构 发布于3年前 1107 次浏览

海南省安宁医院

...中管理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内科专业组神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓鞘疾病性、运动...

机构 发布于1年前 145 次浏览

河北医科大学第一医院

...四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成...

机构 发布于10年前 6569 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...，相关配套设施设备齐全（机构和科室配备有GSP冰箱、UPS应急电源、24h智能冷链监控系统、七氟丙烷灭火球、加湿器、智能除湿器、灭蚊灯、生物安全转运箱等）。 （一）服务特色（1）立项快、伦理快、合同快、启动快、沟通...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、制度文件与文档管理;专业部分包括4个环节，分别为专业资质、组织机构与人...

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宜昌市中心人民医院

...统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院...

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