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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...m/uploads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

问题 发布于3年前 0 人回答

中国科学院上海药物研究所

中国科学院上海药物研究所 中国科学院上海药物研究所,上海药物研究所,中国科学院上海药研所 上海 上海 浦东新区 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路555号

机构 发布于6年前 272 次浏览

天津市环湖医院

... 津南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外...

机构 发布于9年前 2037 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程

问题 发布于2年前 0 人回答

药物研发-长效制剂

了解药物临床详细信息

问题 发布于5月前 0 人回答

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来，全国有1074家药物临床试验机构完成备案，其...

文章 发布于3年前 3539 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

... 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20221608 | 基因治疗药物

CTR20221608 | 基因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性（ IRD） 在遗传性视网膜变性患者中评价基因治疗药物安全性和有效性的研究 在RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性（ IRD）患者中...

CDE 发布于2年前 0 次浏览