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新疆医科大学第二附属医院

...药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查,7月18日,国家药品监督管理局发布2018年第47号公告,我院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定(证书编号923号),认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...由人民卫生出版社于2022年7月出版,新鲜出炉!本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/1bb685afd4c1a86a85281475f85139d1.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/2022081...
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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...床试验工作流程临床试验资料递交清单国家食品药品监督管理局批件试验药物的药检证明(按批次加盖申办单位红章)申办者资质证明(三证、 CRO公司营业执照,复印件加盖申办单位红章)委托书(如适用,如申办者委托CRO公...
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郑州人民医院

... 2013年12月30日,郑州人民医院获得国家食品药品监督管理局颁发的国家药物临床试验机构证书,批准心血管、呼吸、消化、肿瘤、泌尿、血液、内分泌、中医神经内科共8个试验专业;2017年3月,顺利通过国家食品药品监督管...
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昆明市儿童医院

...审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函;4.         试验用药物检验合格报告5.         临床试验方案...
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永州市中心医院

...验的需求,急救药物准备齐全,258名研究人员分别接受了国家药品监督管理局、中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心等机构组织的GCP培训,通过考试并获得合格证书。永州市中心医院药物临床试验机构以优...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...械临床试验机构(以下简称“机构”)。机构在卫生部和国家药品监督管理局监督指导下,严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求,从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被...
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佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院)

...达324万,出院人数达8.45万,住院手术达4.26万台。自2003年国家药品监督管理局新的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定办法》颁布出台后,医院加强管理,于2008年4月成立了医院药物临床试验机构,同...
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天津市环湖医院

... 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其...
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深圳市罗湖区人民医院

...究的平台和资质。同时,于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中,院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视,药物临床试验机构各部门、伦理委员会以...
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