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药物临床试验：CTR20231267 | 黄体酮软胶囊

CTR20231267 | 黄体酮软胶囊 进行中-尚未招募 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受...

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药物临床试验：CTR20232892 | 黄体酮软胶囊

CTR20232892 | 黄体酮软胶囊 进行中-尚未招募 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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药物临床试验：CTR20130371 | 治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C

CTR20130371 | 治疗用(重组核心抗原)艾滋病疫苗B.C 已完成 HIV感染者和艾滋病患者的免疫治疗 治疗性艾滋病疫苗I期临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C安全性和免疫原性I期临床试验 VTI-LFn...

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药物临床试验：CTR20161022 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

CTR20161022 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 已完成 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的Ⅲ期临床试验 评价ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性与免疫原性的随机、盲法、同类...

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药物临床试验：CTR20202309 | 艾塞那肽注射液

CTR20202309 | 艾塞那肽注射液 进行中-尚未招募 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类、以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 艾塞那肽注射液在健康受试者中的随机、开放、2序列、...

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药物临床试验：CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液

CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液 主动终止 2型糖尿病 评价艾塞那肽微球药代动力学安全性和耐受性的I期研究 一项在中国2 型糖尿病患者中评价艾塞那肽微球注射液单剂量和多剂量药代动力学、安全性和耐受性的开放性I 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20201947 | 泮托拉唑钠肠溶片

CTR20201947 | 泮托拉唑钠肠溶片 已完成 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致...

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药物临床试验：CTR20201590 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20201590 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 已完成 本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑...

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药物临床试验：CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 已完成 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、...

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