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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者： 1.上呼吸道： 1.1咽炎/扁桃体炎： 由化脓...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...死亡率的降低也是经常可见的。收缩压或舒张压升 高会导致心血管风险增加，血压越高，每毫米汞柱增加的绝对风险越大，因此， 即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中，降低 血压所带来的相...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...死亡率的降低也是经常可见的。收缩压或舒张压升 高会导致心血管风险增加，血压越高，每毫米汞柱增加的绝对风险越大，因此， 即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中，降低 血压所带来的相...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**因此，有的医疗机构为了缩短备案周期，会**派专业科室研究者外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...下情形之一的应当评价为严重药品不良反应： （一）导致死亡； （二）危及生命（指发生药品不良反应的当时，患者存在死亡风险，并不是指药品不良反应进一步恶化才可能出现死亡）； （三）导致住院或住院时间延长...

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石家庄平安医院

...试验结束，监查员/CRC要在每阶段通知机构办，如不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。 三、结束与总结 1.临床试验结束后，申办方请务必联系机构质控员进行结...

机构 发布于4年前 486 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关键设计的可能性。一般而言，为了做出科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...账（汇款时必须备注临床试验项目名称及用途，备注不清导致开票信息有误，机构概不负责，票据一经开具不能更改）。2. 临床试验项目结束后，申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

大连大学附属中山医院

...探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关键设计的可能性。一般而言，为了做出科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

新乡市第一人民医院

...照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单...

机构 发布于8年前 2144 次浏览