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药物临床试验:CTR20221003 | 奥拉帕利片
...等效性试验 奥拉帕利片在健康受试者中随机、开放、
两
制剂
、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 HD1912BE202201
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231897 | 羧基麦芽糖铁注射液
...糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、
两
制剂
、单次给药、空腹状态下生物等效性预试验 HY-YBE-SJMYTT
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243890 | 枸橼酸托法替布缓释片
...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑
制剂
(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 (2)银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181906 | 缬沙坦氨氯地平片
...等效性试验。 缬沙坦氨氯地平片80mg:5mg随机、开放、
两
制剂
、三周期自身交叉健康人体空腹及餐后状态下的生物等效性正式试验 BXSW-BEFA-2018BX012;V1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181918 | 异丙托溴铵吸入气雾剂
...丙托溴铵吸入气雾剂在健康受试者中的单中心、开放、
两
制剂
、随机、交叉人体生物等效性研究 PRT-PRO-009;V1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232706 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片
...地平阿托伐他汀钙片单中心的随机、开放、单次给药、
两
制剂
、三序列、三周期部分重复交叉生物等效性研究 A230406.CSP
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220695 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂
...米松鼻喷雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、
两
制剂
、
两
序 列、交叉设计的生物等效性临床试验 XJNS-01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233536 | 哌柏西利胶囊
...HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑
制剂
联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊(125 mg)人体生物等效性研究 北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/P...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233396 | 间苯三酚口服冻干片
...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、
两
制剂
、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2336
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240560 | 间苯三酚口崩片
...受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、
两
制剂
、交叉生物等效性试验 BOE-BE-JBSF-2406
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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